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?藥品生產*域水分測定儀的應用

發布日期:2023-07-18 人氣:1212

  藥品是*種特殊的商品,生產藥品需獲得食品藥品監督管理部門相關資質!

  藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

  1.種類復雜性:具體品種,全**大約有20000余種,我*中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復雜、品種繁多。

  2.藥品的醫用專屬性:藥品*是*種*立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,并在醫生與執業藥師的指導下合理用藥,才能達到防止疾病、保護健康的目的。

  3.藥品質量的嚴格性:藥品直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡,其質量*得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均*、穩定。

  在藥品的生產過程中,含水率是檢驗藥品質量的*個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產和質量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。

  水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式*同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據藥品的物理性質和化學性質,選用*同的溶劑和試劑。

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標簽: 水份測定儀
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